確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現(xiàn)場對以下幾處進(jìn)行測試：過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接;過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間;支撐框架和墻壁或頂棚之間。檢測儀器有兩種，一種是氣溶膠光度計(jì)，另一種是粒子計(jì)數(shù)器，高效過濾器檢漏中常用的檢測儀器是氣溶膠光度計(jì)(以下簡稱光度計(jì))，是一種前散射線性光度計(jì)，它由真空泵、光散射室、光電倍增管、信號處理轉(zhuǎn)換器和微處理器等組成。
用塵埃粒子計(jì)數(shù)囂檢測高效過濾器是否有泄漏現(xiàn)象，來避免高效空氣過濾器泄漏而影響到整個的生產(chǎn)。主要是檢測各點(diǎn)的懸浮粒子是否超出潔凈區(qū)要求的范圍，如果是則有泄漏現(xiàn)象，需堵漏或更換。這也是比較簡單準(zhǔn)確的的操作方法。高效過濾器安裝或更換后，必須對過濾器的安裝連接處進(jìn)行檢漏，以確保潔凈室的潔凈度符合要求。
主要應(yīng)用的是光散射原理，計(jì)數(shù)測定時利用光電倍增管接受塵埃粒子反射的光以測定其大小和數(shù)量，并加以分析累計(jì)及數(shù)字顯示。實(shí)驗(yàn)前要求溫度控制在18—26℃ ;相對濕度控制在45—65%。室內(nèi)測試人員不得多于2人。針對室內(nèi)不同潔凈度房間而言，靜壓差≥5Pa，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之問靜壓差≥10Pa;對工藝過程中產(chǎn)塵量大的房間與其他房間應(yīng)保持相對負(fù)壓。有了這些客觀條件，接下了就要進(jìn)行實(shí)際步驟:
2.將粒子計(jì)數(shù)器水平位置放在桌上。測量塑料管端口接插在過濾器的接嘴上。
3.打開電源。儀器進(jìn)行自檢、選項(xiàng)后，把測量塑料管從后面板上拔下。端口放置在需要測量的位置。
4.檢測時采樣頭離高效過濾器2—4cm，沿高效過濾器內(nèi)邊框及中間緩慢掃描，每塊高效過濾器至少測試出5個點(diǎn)，觀察顯示數(shù)據(jù)。
測試完畢后，將采樣塑料管端口接到空氣粒子計(jì)數(shù)器后面板上進(jìn)行自檢。然后關(guān)閉電源。用空氣粒子計(jì)數(shù)器測定百級潔凈區(qū)高效過濾器結(jié)果。通過以上測定就可以看出高效過濾器是否有泄漏現(xiàn)象。是否需進(jìn)行堵漏或更換，過濾器修理或更換后必須重新進(jìn)行測試。
建議的最長時間間隔為24個月。DOP檢漏在HEPA安裝或更換后都應(yīng)進(jìn)行。當(dāng)環(huán)境監(jiān)測顯示空氣質(zhì)量惡化、或當(dāng)產(chǎn)品無菌試驗(yàn)不合格、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)失敗時，都可作為偏差調(diào)查的一部分進(jìn)行檢漏、需進(jìn)行檢漏試驗(yàn)的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。
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